RaySearch Laboratories AB är godkänd som medicinteknisk tillverkare för mjukvara på den europeiska, amerikanska, kanadensiska och australiensiska marknaden.

Vi är certifierade enligt ISO 13485:2003 och granskas varje år av vårt anmälda organ Intertek Semko AB. Vårt kvalitetssystem följer också ISO 14971:2007.

RaySearch arbetar helt i överensstämmelse med 21 CFR Part 820, amerikanska läkemedelsmyndighetens (FDA) krav på kvalitetssystem. Se vår registrering på FDAs hemsida.

All mjukvara utvecklas enligt standarderna IEC 61217, 62083, 62304 och 62366. Detta bidrar till en patientsäkerhet i framkant. Det underlättar också för nuvarande och framtida samarbetspartners och möjliggör enkel integration med andra system.